國家質(zhì)檢總局2005年第6號(hào)公告

2004年3月12日國家質(zhì)檢總局發(fā)布第30號(hào)公告，對(duì)臺(tái)灣善德生化科技股份有限公司（SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD）生產(chǎn)的“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管停止進(jìn)口和受理報(bào)檢。

根據(jù)公告要求，“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管的經(jīng)銷商、代理商以及相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等各環(huán)節(jié)對(duì)該產(chǎn)品迅速采取積極控制和整改措施。應(yīng)制造商臺(tái)灣善德生化科技股份有限公司的申請(qǐng)，國家質(zhì)檢總局派專家小組于2004年11月1日至5日，赴臺(tái)灣對(duì)工廠質(zhì)量保證體系的改進(jìn)措施進(jìn)行了審查。

經(jīng)審核善德公司提交的整改措施等有關(guān)文件和專家小組的質(zhì)量控制體系審查結(jié)果，符合質(zhì)量管理體系控制要求?，F(xiàn)決定自2005年2月1日起，恢復(fù)臺(tái)灣善德生化科技股份有限公司生產(chǎn)的“善德（SUNDER）”牌血液回路導(dǎo)管的進(jìn)口，各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)同時(shí)受理報(bào)檢。