安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2025年第3期）

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃要求，安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將抽查檢驗發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下：

一、抽查檢驗不符合規(guī)定藥品

（一）經(jīng)合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為安徽慶春堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蜜款冬花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【性狀】、【檢查】雜質(zhì)、【含量測定】。

（二）經(jīng)淮南市食品藥品檢驗中心檢驗，標(biāo)示為通化吉通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清胰利膽顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為【檢查】裝量差異。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定，對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進行查處，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此公告。

附件：

不符合規(guī)定藥品名單.doc

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2025年6月30日

（公開屬性：主動公開）

附件

不符合規(guī)定藥品名單

序號	檢品名稱	生產(chǎn)單位或產(chǎn)地	批號	規(guī)格	抽樣環(huán)節(jié)	供樣單位	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)論	不符合規(guī)定項目	檢驗機構(gòu)
1	蜜款冬花	安徽慶春堂藥業(yè)有限公司	230203	統(tǒng)	使用單位	合肥巢湖愛心醫(yī)院	中國藥典2020年版一部及四部	不符合規(guī)定	【性狀】 【檢查】雜質(zhì) 【含量測定】	合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心
2	清胰利膽顆粒	通化吉通藥業(yè)有限公司	20230811	每袋裝10g	使用單位	田家庵孫樹蘭中醫(yī)診所	衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊	不符合規(guī)定	【檢查】裝量差異	淮南市食品藥品檢驗中心