寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年100批次醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢信息的通告

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年100批次醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢信息的通告

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》規(guī)定，現(xiàn)將2025年省級醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢結(jié)果信息通告如下：

2025年，全區(qū)共完成醫(yī)療器械抽樣100批次，包含定制式活動義齒、一次性使用醫(yī)用口罩等三十二類產(chǎn)品。經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗研究院、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗檢測研究院、江西省醫(yī)療器械檢測中心、陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗院、甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所檢驗，98批次合格，2批次不合格。

目前，全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門已依法對上述不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械采取查封、扣押、暫停銷售等風(fēng)險控制措施，并依法進(jìn)行查處。

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年12月22日

2025年寧夏醫(yī)療器械抽檢信息表
序號	標(biāo)示產(chǎn)品名稱	標(biāo)示醫(yī)療器械注冊人、備案人名稱	規(guī)格型號	批號	被抽樣單位名稱	檢驗結(jié)論
1	醫(yī)用外科口罩	河南省萊格醫(yī)療科技有限公司	平面掛耳形17.5cm×9.5cm	20250507	銀川市永寧縣順泰零售大藥房（個人獨資）	不合格
2	γ型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器	上海醫(yī)用縫合針廠有限公司	II-28	γ-20240807	石嘴山市第二人民醫(yī)院	合格
3	手搖式病床	河北杰德醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司	JD-SYA2	20231101	寧夏科虹醫(yī)療器械有限公司	合格
4	醫(yī)用防護(hù)口罩	河南省健琪醫(yī)療器械有限公司	拱形：16cm×10.5cm/無菌拱形頭戴式	24110402B	平羅縣人民醫(yī)院	合格
5	手動輪椅車	江蘇鴻凱醫(yī)療科技有限公司	PHW863LAJ	24N080105	寧夏國大藥房連鎖有限公司賀蘭如意店	合格
6	一次性使用輸液器（帶針））	江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團有限公司	B1-1	202502091	寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院	合格
7	一次性使用心電電極	深圳市同源生物醫(yī)療科技有限公司	TA111	25031121	吳忠市紅寺堡區(qū)人民醫(yī)院	合格
8	天然橡膠膠乳男用避孕套	廣州雙一乳膠制品有限公司	標(biāo)稱寬度：52mm	JD2404H	寧夏福百姓福醫(yī)藥貿(mào)易有限公司	合格
9	電動輪椅車	佛山凱洋醫(yī)療器械有限公司	KY112A	FS24W05-80	寧夏民信德仁藥業(yè)有限公司閱海萬家店	合格
10	一次性使用無菌產(chǎn)包	河南瑞科醫(yī)療器械有限公司	A型	250213067	固原市婦幼保健院（固原市兒童醫(yī)院、原州區(qū)婦幼保健院）	合格
11	熱敷貼	河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司	9.6cmX12.8cm	0324112906	銀川市興慶區(qū)福民堂大藥房	合格
12	遠(yuǎn)紅外磁療貼	桂林市高樂醫(yī)藥保健品有限公司	7cm*10cm	20250501	寧夏華夏陽光壹康源醫(yī)藥連鎖有限公司三十四店	合格
13	醫(yī)用退熱貼	廣東上辰藥業(yè)有限公司	120mm×50mm通用型	20250319	深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿(mào)分店	合格
14	金毓婷爽滑倍潤天然橡膠膠乳男用避孕套	威樂士醫(yī)療衛(wèi)生用品（湖北）有限公司	12只裝·有儲精囊光面型 標(biāo)稱寬度：52mm	2412114	深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿(mào)分店	合格
15	熱敷貼	青島沃普艾斯日用品有限公司	96mmX130mm	241002	寧夏琪奇醫(yī)療器械有限公司	合格
16	醫(yī)用防護(hù)口罩	可孚醫(yī)療科技股份有限公司	拱型-l 13.5cmx11cm	P552501201	銀川市興慶區(qū)正普堂大藥房	合格
17	一次性使用醫(yī)用口罩	陜西天宇長安健康產(chǎn)業(yè)集團有限公司	平面型耳掛式	20250102Y	寧夏怡康大藥房（有限公司） 九分店	合格
18	醫(yī)用退熱貼	佛山冰加退熱貼有限公司	120mm×50mm通用型	20250730	深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿(mào)分店	合格
19	磁療貼	河南天中堂生物科技有限公司	90mmx120mm/貼 2貼/袋x3袋/盒	20250301	寧夏華夏陽光壹康源醫(yī)藥連鎖有限公司三十四店	合格
20	醫(yī)用外科口罩	安徽省康寧實業(yè)（集團）有限公司	平面-耳掛式，規(guī)格14.5x9.5cm	308250124	寧夏匯賢達(dá)商貿(mào)有限公司	合格
21	醫(yī)用防護(hù)口罩	鄭州安之源醫(yī)療器械有限公司	無菌折疊頭帶型	24062501	寧夏匯賢達(dá)商貿(mào)有限公司	合格
22	金毓婷水潤超薄天然橡膠膠乳男用避孕套	威樂士醫(yī)療衛(wèi)生用品（湖北）有限公司	12只裝·有儲精囊光面型 標(biāo)稱寬度：52mm	2412113	深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿(mào)分店	合格
23	醫(yī)用外科口罩	穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）有限公司	長方形 掛耳型 17cmx9cm-3P	20250314A	寧夏匯賢達(dá)商貿(mào)有限公司	合格
24	醫(yī)用外科口罩	廣煜醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司	型號:B型耳掛式。規(guī)格:中號17.5cm×9.5cm，允差為±5%	20250301	廣煜醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司	合格
25	踝部固定器	銀川友善假肢矯形器有限公司	YS304，M	250801	銀川友善假肢矯形器有限公司	合格
26	定制式固定義齒	銀川康康義齒有限公司	固定義齒	250809060	銀川康康義齒有限公司	合格
27	手搖式病床	邢臺琪澤醫(yī)療科技有限公司	成人 A02-Ⅱ	11472041	中衛(wèi)市譽誠醫(yī)療器械有限公司	合格
28	鼻腔噴霧器	廣煜醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司	10毫升	20250501	廣煜醫(yī)藥科技（寧夏）有限公司	合格
29	天然橡膠膠乳男用避孕套	河北優(yōu)科斯橡膠科技有限公司	52mm±2mm/光面型	24050205	固原市婦幼保健院（固原市兒童醫(yī)院、原州區(qū)婦幼保健院）	合格
30	一次性使用輸液器 帶針	河南曙光健士實業(yè)發(fā)展有限公司	A—0.6×25 TWLB	250106	寧夏鴻信德古方醫(yī)藥有限公司	合格
31	軟性親水接觸鏡	海昌隱形眼鏡有限公司	JC	1000426371	寧夏新明美多眼鏡有限公司	合格
32	一次性使用醫(yī)用外科口罩	青島海諾生物工程有限公司	1只/ 袋*10袋 /盒	240807	寧夏民信德仁藥業(yè)有限公司康健大藥房	合格
33	一次性使用心電電極	山東省威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號	WGDJ-I	批20250301	靈武市人民醫(yī)院	合格
34	定制式正畸矯治器	銀川致皓義齒科技有限公司	正畸矯治器	2508250191	銀川致皓義齒科技有限公司	合格
35	定制式正畸矯治器	寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司	正畸矯治器	250422288	寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司	合格
36	醫(yī)用退熱貼	青島盛久醫(yī)療用品有限公司	120mm*50mm	241101	國藥控股寧夏有限公司平羅店	合格
37	卵母細(xì)胞回取系統(tǒng)	CooperSurgical, Inc.庫柏外科手術(shù)公司	ONS1733	619032361	寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院	合格
38	定制式活動義齒	銀川康康義齒有限公司	活動義齒	250808001	銀川康康義齒有限公司	合格
39	一次性使用輸液器 帶針	江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團有限公司	0.55X19RWLB/B1-1	202501032	固原市原州區(qū)人民醫(yī)院	合格
40	熱敷貼	河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司	8.5cmx9.5cm	0124052602	寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司	合格
41	定制式活動義齒	銀川東興義齒有限公司	活動義齒	2508110001	銀川東興義齒有限公司	合格
42	定制式活動義齒	銀川致皓義齒科技有限公司	活動義齒	2508290046	銀川致皓義齒科技有限公司	合格
43	高分子固定繃帶	大華(銀川)醫(yī)療科技有限公司	50mm×3600mm	2504030501	大華（銀川）醫(yī)療科技有限公司	合格
44	定制式固定義齒	寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司	固定義齒	250422294	寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司	合格
45	定制式固定義齒	銀川東興義齒有限公司	固定義齒	2508040119	銀川東興義齒有限公司	合格
46	一次性使用產(chǎn)包	河南省中健醫(yī)療器械有限公司	婦產(chǎn)型	2504092702	永寧縣人民醫(yī)院（永寧縣醫(yī)療健康總院）	不合格
47	定制式活動義齒	寧夏雅鑫義齒制造有限公司	定制式活動義齒	250730030	寧夏雅鑫義齒制造有限公司	合格
48	定制式固定義齒	銀川雅美樂義齒有限公司	固定義齒	2508050018	銀川雅美樂義齒有限公司	合格
49	重組膠原蛋白生物修復(fù)敷料	寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司	M型，150g/瓶/盒	C2025062701	寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司	合格
50	無煙型灸療裝置	寧夏尚艾醫(yī)療科技有限公司	直接灸型	2025010601	寧夏尚艾醫(yī)療科技有限公司	合格
51	貽貝粘蛋白醫(yī)用敷料	寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司	X型，5g/瓶×4/盒	C2025071801	寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司	合格
52	灸療裝置	乾藏灸醫(yī)藥科技（寧夏）有限公司	1×20 雷火灸型	20250103	乾藏灸醫(yī)藥科技（寧夏）有限公司	合格
53	一次性水凝膠眼貼	漢方再生醫(yī)學(xué)（銀川）集團有限公司	Ⅱ型	20241001	漢方再生醫(yī)學(xué)（銀川）集團有限公司	合格
54	磁療穴位貼	銀川健春醫(yī)療器械廠	1袋4貼;1盒2袋 80mmX 110mm。	20250604	銀川健春醫(yī)療器械廠	合格
55	導(dǎo)光凝膠	華林堂藥業(yè)（貴州）有限公司	H型20ml	20241223	寧夏艾普生藥業(yè)有限公司	合格
56	一次性使用輸液器 帶針	蓮花醫(yī)療用品有限公司	A2 0.55X 20 RW LB	250313	賀蘭縣德勝漢康堂診所	合格
57	遠(yuǎn)紅外貼	銀川健春醫(yī)療器械廠	70mm×100mm 一袋4貼；1盒2袋	20250506	銀川健春醫(yī)療器械廠	合格
58	醫(yī)用外科口罩	建德市朝美日化有限公司	Y1-A	20250112	賀蘭縣朔方北街杰鑫閣大藥房	合格
59	皮膚修復(fù)液	漢方再生醫(yī)學(xué)（銀川）集團有限公司	噴霧型：30ml	20250901	漢方再生醫(yī)學(xué)（銀川）集團有限公司	合格
60	醫(yī)用硬葡聚糖傷口敷膜	寧夏妙朗生物科技有限公司	5ml/瓶*5瓶/盒	20250801	寧夏妙朗生物科技有限公司	合格
61	定制式活動義齒	寧夏德諾醫(yī)療科技有限公司	活動義齒	2508110005	寧夏德諾醫(yī)療科技有限公司	合格
62	定制式正畸矯治器	銀川東興義齒有限公司	保持式：哈利斯保持器	2508110005	銀川東興義齒有限公司	合格
63	醫(yī)用脫脂紗布疊片	河南亞都實業(yè)有限公司	100mm×100mm×16P無菌顯影抽邊型	2503CB7832	寧夏國良醫(yī)院股份有限公司	合格
64	一次性使用無菌注射器帶針	蓮花醫(yī)療用品有限公司	2.5ml	241229	賀蘭縣德勝漢康堂診所	合格
65	磁療貼	焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司	7cm×10cm	20241101	寧夏寧靈康健大藥房連鎖有限公司華府店	合格
66	海藻生物膠	中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司	30ml	25040901	中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司	合格
67	醫(yī)用微交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉傷口敷膜	寧夏妙朗生物科技有限公司	5ml/瓶*5瓶/盒	20250801	寧夏妙朗生物科技有限公司	合格
68	定制式固定義齒	寧夏德諾醫(yī)療科技有限公司	定制式固定義齒	2508110012	寧夏德諾醫(yī)療科技有限公司	合格
69	外科紗布敷料	曹縣華魯衛(wèi)生材料有限公司	8cm×10cm-8層 紗布塊	25060201	永寧縣望遠(yuǎn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院	合格
70	醫(yī)用外科口罩	吱木醫(yī)療用品（河南）有限公司	型號：無菌平面耳掛式；規(guī)格：大號。	2501020205B	寧夏愛利春醫(yī)藥有限公司百興大藥房	合格
71	醫(yī)用退熱貼	安徽求實醫(yī)療器械科技有限公司	VIII感溫變色型5cmx12cm；尺寸允差±5%	20241014	海原縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第十九藥店	合格
72	醫(yī)用防護(hù)口罩	湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司	15cmx10cm/折疊式（無菌型）	20221223	海原縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第十九藥店	合格
73	定制式固定義齒	銀川致皓義齒科技有限公司	固定義齒	2508250188	銀川致皓義齒科技有限公司	合格
74	止血紗布	中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司	5cm×8cm	25042501	中英阿諾康（寧夏）生物科技有限公司	合格
75	一次性使用輸液器 帶針	江西益康醫(yī)療器械集團有限公司	0.55×20	241009	賀蘭縣金貴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院	合格
76	定制式固定義齒	寧夏雅鑫義齒制造有限公司	定制式固定義齒	20250726	寧夏雅鑫義齒制造有限公司	合格
77	痛經(jīng)暖舒	寧夏泉水藥業(yè)有限公司	220mm×80mm/貼×4貼/盒	20250804	寧夏泉水藥業(yè)有限公司	合格
78	一次性使用無菌導(dǎo)尿包	河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司	P-2（雙腔）-16Fr 乳膠導(dǎo)尿管	202501006	中寧縣人民醫(yī)院	合格
79	一次性使用輸液器 帶針	河南曙光健士實業(yè)發(fā)展有限公司	A- 0.55x19 RW LB	批240908	固原乾禎醫(yī)院（個人獨資企業(yè)）	合格
80	暖宮貼	青島沃普艾斯日用品有限公司	85mm x 230mm	241102	寧夏眾誠醫(yī)藥有限公司	合格
81	一次性使用無菌陰道擴張器	陜西富源醫(yī)用塑料有限公司	推拉式 中號	20241014	中衛(wèi)市婦幼保健院	合格
82	一次性使用滅菌橡膠外科手套	廣東匯通乳膠制品集團有限公司	7.5 /彎型/麻面 特種親水涂面·無粉	25A232EO	固原市人民醫(yī)院(寧夏回族自治區(qū)第二人民醫(yī)院)	合格
83	一次性使用無菌陰道擴張器	江西廬樂醫(yī)療器械集團有限公司	中號	241221	石嘴山市婦幼保健院	合格
84	一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管	廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司	8.0mm(24Fr)30ml 三腔標(biāo)準(zhǔn)型	20230315	石嘴山市第一人民醫(yī)院	合格
85	定制式活動義齒	銀川合盛醫(yī)療器械有限公司	活動義齒	250809E021	銀川合勝醫(yī)療器械有限公司	合格
86	一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套	江西恒生實業(yè)有限公司	有粉表面，7、7.5（中號M）	20250414	寧夏速創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司	合格
87	醫(yī)用高分子夾板	大華(銀川)醫(yī)療科技有限公司	75mm×300mm DS312	2508020203	大華(銀川)醫(yī)療科技有限公司	合格
88	生理性海水鼻腔噴霧液	漢方再生醫(yī)學(xué)(銀川)集團有限公司	60ml	20250201	漢方再生醫(yī)學(xué)(銀川)集團有限公司	合格
89	定制式活動義齒	銀川雅美樂義齒有限公司	活動義齒	2508070033	銀川雅美樂義齒有限公司	合格
90	醫(yī)用修復(fù)敷料貼	寧夏鳳儀堂生物醫(yī)藥有限公司	長×寬:23.5cm×20cm MB型	2025031001	寧夏鳳儀堂生物醫(yī)藥有限公司	合格
91	一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套	江西恒生實業(yè)有限公司	中號M 壹副	20241202	寧夏國良醫(yī)院股份有限公司	合格
92	一次性使用麻醉穿刺包	南京寧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司	AN-E/S‖ 1.6X80/0.5X110/AS-E/S‖	250212	固原市中醫(yī)醫(yī)院	合格
93	定制式固定義齒	銀川合盛醫(yī)療器械有限公司	固定義齒	250807D012	銀川合盛醫(yī)療器械有限公司	合格
94	一次性使用麻醉穿刺包	浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司	AS-E/SII-01（腰硬聯(lián)合麻醉套件）	24121915	寧夏回族自治區(qū)人民醫(yī)院西夏分院	合格
95	一次性使用無菌注射器 帶針	岳陽民康醫(yī)用材料有限公司	0.7×32TWLB	20240918	賀蘭縣金貴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院	合格
96	醫(yī)用退熱貼	合肥小林日用品有限公司	嬰兒用12片裝(2片/袋×6袋，規(guī)格尺寸:40mm×90mm)	20240722	寧夏朝陽醫(yī)藥連鎖有限公司立業(yè)春城店	合格
97	一次性使用無菌注射器 帶針	岳陽民康醫(yī)用材料有限公司	5ml	20250321	賀蘭縣中醫(yī)醫(yī)院	合格
98	定制式活動義齒	寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司	活動義齒	250422283	寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司	合格
99	一次性使用滅菌橡膠外科手套	穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司	彎型麻面TPU覆蓋無粉7.5	20241004	寧夏美益康醫(yī)療器械有限公司	合格
100	一次性使用醫(yī)用充氣式升溫毯	寧夏納體科醫(yī)用材料有限公司	BH012	20250402	寧夏納體科醫(yī)用材料有限公司	合格

附件：2025寧夏醫(yī)療器械抽檢信息表.xls