山西省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告〔2025〕97號

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全有效，按照《2025年山西省藥品監(jiān)督抽檢計劃》，山西省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行藥品質(zhì)量抽查檢驗。現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的4批次藥品信息予以通告（詳見附件）。

對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取了必要的風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并進行整改，依法對違法行為進行查處。

特此通告。

附件：

1.4批次不符合規(guī)定藥品名單.wps

2.不符合規(guī)定項目小知識.wps

山西省藥品監(jiān)督管理局

2025年11月12日

（主動公開）

附件1

4批次不符合規(guī)定藥品名單

藥品品名	標示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格	批號	抽樣環(huán)節(jié)	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)論	不符合規(guī)定項目	檢驗單位
墨旱蓮	安國市祁澳中藥飲片有限公司	中藥飲片	2409035121	經(jīng)營單位	古交白淑君中西醫(yī)結(jié)合診所	《中華人民共和國藥典》 2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查] 總灰分 酸不溶性灰分	山西省檢驗檢測中心
天麻	河北國贊堂藥業(yè)有限公司	中藥飲片	134241202	經(jīng)營單位	左權(quán)博愛醫(yī)院	《中華人民共和國藥典》 2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查] 二氧化硫殘留量	晉中市綜合檢驗檢測中心
炒酸棗仁	山西國泰中藥股份有限公司	中藥飲片	250302	經(jīng)營單位	晉中市天誠藥房連鎖有限責任公司	《中華人民共和國藥典》 2020年版一部	不符合規(guī)定	[檢查] 水分	山西省檢驗檢測中心
梔子	湖南省弘華中藥飲片有限公司	中藥飲片	250402	經(jīng)營單位	晉城德源堂大藥房有限公司	《中華人民共和國藥典》 2020年版一部	不符合規(guī)定	[性狀]	晉城市綜合檢驗檢測中心