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重慶市藥品監(jiān)督管理局關于6批次藥品不符合規(guī)定的通告

2025年10月28日 10:03????信息來源:重慶市藥品監(jiān)督管理局網站

重慶市藥品監(jiān)督管理局關于6批次藥品不符合規(guī)定的通告

為了加強藥品質量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障公眾用藥安全,我局組織局屬檢查局和區(qū)(縣)藥品監(jiān)督管理部門等相關單位開展藥品抽檢。經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為江蘇康美制藥有限公司生產的冰片(合成龍腦)(批號:221001)、河南宛東藥業(yè)有限公司生產的復方桔梗止咳片(批號:224001)、陳善堂生物制藥有限責任公司生產的山楂(批號:250401)、湖南興盟中藥飲片有限公司生產的地龍(批號:250201)和重慶三立堂中藥制藥股份有限公司生產的炒白芍(批號:250202)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為檢查;標示為重慶吉凱藥業(yè)有限公司生產的水蛭(批號:241101)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為性狀。

對以上不符合規(guī)定的產品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責成有關單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關法律法規(guī)進行查處。

附件:6批次不符合規(guī)定藥品名單

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2025年10月23日

附件

6批次不符合規(guī)定藥品名單

序號

藥品名稱

標示藥品上市許可持有人

標示生產

企業(yè)

批號

規(guī)格

抽樣環(huán)節(jié)

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗

結論

不符合

規(guī)定項目

檢驗機構

備注

1

冰片(合成龍腦)

/

江蘇康美制藥有限公司

221001

中藥飲片

經營單位

重慶捷眾醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查

(樟腦)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

 

2

復方桔梗止咳片

河南宛東藥業(yè)有限公司

河南宛東藥業(yè)有限公司

224001

每片重0.25克

經營單位

重慶聚仁醫(yī)藥有限公司

《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊

不符合規(guī)定

檢查

(重量差異)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

 

3

山楂

/

陳善堂生物制藥有限責任公司

250401

中藥飲片

經營單位

石柱土家族自治縣柏雲(yún)堂藥房

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查

(水分)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

 

4

地龍

/

湖南興盟中藥飲片有限公司

250201

中藥飲片

使用單位

重慶市永川長康中西醫(yī)結合醫(yī)院

《中國藥典》2020年版一部及四部

不符合規(guī)定

檢查

(雜質)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

 

5

炒白芍

/

重慶三立堂中藥制藥股份有限公司

250202

中藥飲片

生產單位

重慶三立堂中藥制藥股份有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查

(二氧化硫殘留量)

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院

 

6

水蛭

/

重慶吉凱藥業(yè)有限公司

241101

中藥飲片

生產單位

重慶吉凱藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

性狀

重慶市食品藥品檢驗檢測研究院